标题:儋州市市场监督管理局关于经营第二类医疗器械应当备案但未备案的单位和产品名称的公告
索引号:dzscjdj001/2025-00266 分 类:市场监管、安全生产监管 发文机关:儋州市市场监督管理局 成文日期:2025年07月08日 文 号:无 发布日期:2025年07月08日 时效性:儋州市市场监督管理局
关于经营第二类医疗器械应当备案但未备案的单位和产品名称的公告
我局检查发现以下单位存在经营第二类医疗器械应当备案但未备案的违法行为;根据《医疗器械监督管理条例》第四十一条“从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料”和《医疗器械监督管理条例》第八十四条“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正”第三项“经营第二类医疗器械,应当备案但未备案”之规定,执法人员于2025年7月7日下发《责令改正通知书》,要求停止上述违法行为。现将未经备案从事第二类医疗器械经营的单位和产品名称予以公告:
经营单位:儋州那大来儋购百货超市(个体工商户)
产品名称:医用外科口罩(陕械注准20222140041)
儋州市市场监督管理局
2025年7月8日
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